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MSCopilot
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Références scientifiques

Les preuves scientifiques de MSCopilot® sont organisées par étude clinique. Chaque étude regroupe ses publications et communications associées, avec une distinction claire entre articles évalués par les pairs et communications de conférence.

Études cliniques

Étude pivot de validation clinique MSCopilot®

Étude multicentrique, randomisée, en crossover comparant MSCopilot® aux tests cliniques de référence (MSFC) chez des personnes atteintes de SEP. L'acceptabilité de l'application en pratique clinique y a également été évaluée.

Étude terminéeEnregistrement: NCT03148938

Publications et communications

1
Article évalué par les pairs

Maillart E, et al.

MSCopilot, a new multiple sclerosis self-assessment digital solution: results of a comparative study versus standard tests

European Journal of Neurology. 2020;27(3):429-436

Publication de référence principale. Étude multicentrique, randomisée, en crossover comparant MSCopilot® aux tests standards MS (MSFC). AUC de 0,92 (vs 0,89 pour le MSFC), sensibilité de 81 % et spécificité de 82 % pour l'identification des patients avec un EDSS > 3,5. Évaluation de la fiabilité et de la reproductibilité.

DOI: 10.1111/ene.14091PMID: 31538396PubMed
2
Article évalué par les pairs

Tanoh IC, et al.

Exploring the relationship between MSCopilot, a multidimensional patient self-assessment digital solution, and the Expanded Disability Status Scale

Multiple Sclerosis and Related Disorders. 2021;55:103164

Référence principale pour l'alignement EDSS. Corrélation des scores MSCopilot® avec l'EDSS (r=0,65). AUC de 0,92 pour la discrimination des patients EDSS > 3,5 vs EDSS ≤3,5. Caractérisation des dimensions du handicap : marche, dextérité, cognition et vision.

DOI: 10.1016/j.msard.2021.103164PMID: 34352512PubMed
3
Poster de conférence

Maillart E, et al.

MSCopilot®, a new multiple sclerosis self-assessment digital solution: results of a comparative study versus standard tests. A randomized clinical trial

ECTRIMS 2019 / Multiple Sclerosis Journal supplement

Communication de conférence en soutien de la publication Maillart 2020. Description du design multicentrique, randomisé, en crossover.

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4
Abstract de conférence

Maillart E, et al.

Results of the MSCopilot Study

AAN 2019, P3.2-012

Communication de conférence documentant les présentations scientifiques précoces de l'étude de validation pivotale.

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5
Abstract de conférence

Maillart E, et al.

Acceptability in clinical practice of MSCopilot, a smartphone application for digital self-assessment of patients living with multiple sclerosis

ECTRIMS 2018, P702

Majorité de répondants favorables à l'utilisation de l'application dans la prise en charge de la SEP. Préférence marquée pour les tests digitaux par rapport aux tests standards.

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MS-DETECT — Détection précoce de la progression de la SEP

Étude internationale, multicentrique, prospective et longitudinale évaluant MSCopilot® Detect en conditions réelles à domicile pour la détection de l'aggravation du handicap (cible : 336 participants, >35 sites, 7 pays, suivi de 18 à 24 mois).

Étude en coursEnregistrement: NCT05816122

Publications et communications

6
Communication orale

Vermersch P, et al.

Correlation of real-world digital biomarkers with clinical standards, findings from the MS-DETECT study

EAN 2026, Genève (A-26-17831)

Analyse intermédiaire longitudinale à 1 an. Sur 244 participants, les scores composites MSCopilot® mesurés en clinique (r=0,71) et à domicile (r=0,71–0,74 ; p<0,001) corrèlent avec le MSFC-4, et la corrélation se maintient dans le temps.

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7
Poster de conférence

Graves JS, et al.

Concurrent Validity of MSCopilot® Digital Biomarkers in Real-world Settings Within the MS-DETECT Study

ACTRIMS Forum 2026, P173

Validité concourante des biomarqueurs digitaux en conditions réelles. Corrélations modérées à fortes avec les composantes MSFC-4.

Voir
8
Poster de conférence

Vermersch P, et al.

MSCopilot® digital biomarkers obtained in a real-world setting correlated with their clinical counterparts in the MS-DETECT study

ECTRIMS 2025, P1583

Analyse intermédiaire : corrélation des biomarqueurs digitaux MSCopilot® à domicile avec leurs équivalents cliniques MSFC-4.

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MS-FLOWER — Intégration de MSCopilot dans les soins courants

Étude pilote américaine, multicentrique et prospective (4 centres, 8 spécialistes SEP, 62 patients ; suivi de 6 mois) évaluant la faisabilité, l'utilisabilité et l'intégration de MSCopilot® dans les soins courants.

Étude terminéeEnregistrement: NCT06922942

Publications et communications

9
Poster de conférence

Freeman L, et al.

MS-FLOWER, an Ongoing U.S. Multicenter Pilot Study to identify challenges to MSCopilot®'s integration into Multiple Sclerosis standard clinical care

EAN 2026, Genève — ePoster (EPO-0987)

Analyse intermédiaire d'une étude pilote de faisabilité (4 centres américains, 8 spécialistes, 62 patients). Après formation, tous les professionnels de santé se sentaient à l'aise pour présenter MSCopilot® (75 % en 5 minutes ou moins) et tous les patients interrogés après inclusion l'ont trouvé facile à utiliser.

Voir

Les allégations promotionnelles doivent être étayées par des données objectives et vérifiables. Les articles évalués par les pairs sont privilégiés par rapport aux communications de conférence.

MSCopilot
CE

MSCopilot (DA100) est un dispositif médical numérique de classe IIa dans l’Union européenne, fabriqué par Ad Scientiam conformément au Règlement (UE) 2017/745. Le dispositif est marqué CE sur la base d’une évaluation de conformité réalisée par l’organisme notifié Kiwa Cermet Italia (CE 0476), à partir de la version 2.0.

Aux États-Unis, MSCopilot (DA100) est un dispositif médical numérique de classe II développé par Ad Scientiam, référencé auprès de la Food and Drug Administration (FDA) et commercialisé conformément aux exigences réglementaires applicables. Le dispositif est exempt des exigences de notification préalable à la mise sur le marché (510(k)).

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  • - Pour les patients utilisateurs de l’Application : contact@mscopilot.com
  • - Pour les professionnels de santé utilisateurs du Dashboard : contact.pro@mscopilot.com

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