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MSCopilot
CE

MSCopilot (DA100) est un dispositif médical numérique de classe IIa dans l’Union européenne, fabriqué par Ad Scientiam conformément au Règlement (UE) 2017/745. Le dispositif est marqué CE sur la base d’une évaluation de conformité réalisée par l’organisme notifié Kiwa Cermet Italia (CE 0476), à partir de la version 2.0.

Aux États-Unis, MSCopilot (DA100) est un dispositif médical numérique de classe II développé par Ad Scientiam, référencé auprès de la Food and Drug Administration (FDA) et commercialisé conformément aux exigences réglementaires applicables. Le dispositif est exempt des exigences de notification préalable à la mise sur le marché (510(k)).

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Développé parAd Scientiam

MSCopilot® doit être utilisé uniquement conformément à sa destination, dans les conditions et versions prévues par le fabricant, et selon les instructions d’utilisation applicables. Ne pas utiliser le dispositif en dehors des indications, limites, contre-indications ou conditions techniques précisées dans la notice ou l’étiquetage.

Lire attentivement la notice ou les instructions d’utilisation avant toute utilisation.  En cas de doute sur l’utilisation du dispositif, sur les résultats fournis ou sur votre état de santé, demandez conseil à votre médecin ou à tout autre professionnel de santé adapté. Ce dispositif ne remplace pas un avis médical.

Conformément aux exigences réglementaires applicables, tout incident grave, effet indésirable ou réclamation lié à l’utilisation de MSCopilot doit être signalé sans délai à Ad Scientiam à l’adresse suivante :

  • - Pour les patients utilisateurs de l’Application : contact@mscopilot.com
  • - Pour les professionnels de santé utilisateurs du Dashboard : contact.pro@mscopilot.com

Ad Scientiam, SAS au capital de 673 770 €, sis au 38 rue Dunois 75647 Paris CEDEX 13 France, RCS PARIS 795 083 336 Tous droits réservés | Site internet en version 1.1.3 – mis à jour le