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MSCopilot
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Referencias científicas

La evidencia científica de MSCopilot® está organizada por estudio clínico. Cada estudio agrupa sus publicaciones y comunicaciones asociadas, con una distinción clara entre los artículos evaluados por pares y las comunicaciones de congresos.

Estudios clínicos

Estudio pivotal de validación clínica de MSCopilot®

Estudio multicéntrico, aleatorizado, cruzado que compara MSCopilot® con las pruebas clínicas de referencia (MSFC) en personas con EM. También se evaluó la aceptabilidad de la aplicación en la práctica clínica.

Estudio finalizadoRegistro: NCT03148938

Publicaciones y comunicaciones

1
Artículo evaluado por pares

Maillart E, et al.

MSCopilot, a new multiple sclerosis self-assessment digital solution: results of a comparative study versus standard tests

European Journal of Neurology. 2020;27(3):429-436

Referencia principal de validación evaluada por pares. Estudio multicéntrico, aleatorizado, cruzado que compara MSCopilot® con las pruebas estándar de EM (MSFC). AUC de 0,92 (frente a 0,89 del MSFC), sensibilidad del 81 % y especificidad del 82 % para la identificación de pacientes con un EDSS > 3,5. Evaluación de la fiabilidad y la reproducibilidad.

DOI: 10.1111/ene.14091PMID: 31538396PubMed
2
Artículo evaluado por pares

Tanoh IC, et al.

Exploring the relationship between MSCopilot, a multidimensional patient self-assessment digital solution, and the Expanded Disability Status Scale

Multiple Sclerosis and Related Disorders. 2021;55:103164

Referencia principal para la correspondencia con el EDSS. Correlación de las puntuaciones de MSCopilot® con el EDSS (r=0,65). AUC de 0,92 para la discriminación de pacientes con EDSS > 3,5 frente a EDSS ≤3,5. Caracterización de las dimensiones de la discapacidad: marcha, destreza, cognición y visión.

DOI: 10.1016/j.msard.2021.103164PMID: 34352512PubMed
3
Póster de congreso

Maillart E, et al.

MSCopilot®, a new multiple sclerosis self-assessment digital solution: results of a comparative study versus standard tests. A randomized clinical trial

ECTRIMS 2019 / Multiple Sclerosis Journal supplement

Comunicación de congreso en apoyo de la publicación Maillart 2020. Descripción del diseño multicéntrico, aleatorizado y cruzado.

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4
Resumen de congreso

Maillart E, et al.

Results of the MSCopilot Study

AAN 2019, P3.2-012

Comunicación de congreso que documenta las primeras presentaciones científicas del estudio pivotal de validación.

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5
Resumen de congreso

Maillart E, et al.

Acceptability in clinical practice of MSCopilot, a smartphone application for digital self-assessment of patients living with multiple sclerosis

ECTRIMS 2018, P702

Mayoría de encuestados a favor del uso de la aplicación en la atención de la EM. Marcada preferencia por las pruebas digitales frente a las pruebas estándar.

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MS-DETECT — Detección temprana de la progresión de la EM

Estudio internacional, multicéntrico, prospectivo y longitudinal que evalúa MSCopilot® Detect en condiciones reales en el domicilio para la detección del empeoramiento de la discapacidad (objetivo: 336 participantes, >35 centros, 7 países, seguimiento de 18 a 24 meses).

Estudio en cursoRegistro: NCT05816122

Publicaciones y comunicaciones

6
Comunicación oral

Vermersch P, et al.

Correlation of real-world digital biomarkers with clinical standards, findings from the MS-DETECT study

EAN 2026, Genève (A-26-17831)

Análisis intermedio longitudinal a 1 año. En 244 participantes, las puntuaciones compuestas de MSCopilot® medidas en clínica (r=0,71) y en el domicilio (r=0,71–0,74; p<0,001) se correlacionaron con el MSFC-4, y la correlación se mantuvo en el tiempo.

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7
Póster de congreso

Graves JS, et al.

Concurrent Validity of MSCopilot® Digital Biomarkers in Real-world Settings Within the MS-DETECT Study

ACTRIMS Forum 2026, P173

Validez concurrente de los biomarcadores digitales en condiciones reales. Correlaciones de moderadas a fuertes con los componentes del MSFC-4.

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8
Póster de congreso

Vermersch P, et al.

MSCopilot® digital biomarkers obtained in a real-world setting correlated with their clinical counterparts in the MS-DETECT study

ECTRIMS 2025, P1583

Análisis intermedio: correlación de los biomarcadores digitales de MSCopilot® en el domicilio con sus equivalentes clínicos del MSFC-4.

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MS-FLOWER — Integración de MSCopilot en la atención habitual

Estudio piloto estadounidense, multicéntrico y prospectivo (4 centros, 8 especialistas en EM, 62 pacientes; seguimiento de 6 meses) que evalúa la viabilidad, la usabilidad y la integración de MSCopilot® en la atención habitual.

Estudio finalizadoRegistro: NCT06922942

Publicaciones y comunicaciones

9
Póster de congreso

Freeman L, et al.

MS-FLOWER, an Ongoing U.S. Multicenter Pilot Study to identify challenges to MSCopilot®'s integration into Multiple Sclerosis standard clinical care

EAN 2026, Genève — ePoster (EPO-0987)

Análisis intermedio de un estudio piloto de viabilidad (4 centros estadounidenses, 8 especialistas, 62 pacientes). Tras la formación, todos los profesionales de la salud se sintieron cómodos presentando MSCopilot® (el 75 % en 5 minutos o menos) y todos los pacientes encuestados tras la inclusión lo encontraron fácil de usar.

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Las afirmaciones promocionales deben estar respaldadas por datos objetivos y verificables. Se da preferencia a los artículos evaluados por pares frente a las comunicaciones de congresos.

MSCopilot
CE

MSCopilot (DA100) es un dispositivo médico digital de clase IIa en la Unión Europea, fabricado por Ad Scientiam conforme al Reglamento (UE) 2017/745. El dispositivo cuenta con marcado CE sobre la base de una evaluación de conformidad realizada por el organismo notificado Kiwa Cermet Italia (CE 0476), a partir de la versión 2.0.

En los Estados Unidos, MSCopilot (DA100) es un dispositivo médico digital de clase II desarrollado por Ad Scientiam, registrado ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y comercializado conforme a los requisitos reglamentarios aplicables. El dispositivo está exento de los requisitos de notificación previa a la comercialización (510(k)).

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Lea atentamente las instrucciones de uso antes de utilizarlo.  En caso de duda sobre el uso del dispositivo, sobre los resultados proporcionados o sobre su estado de salud, consulte a su médico o a cualquier otro profesional de la salud adecuado. Este dispositivo no sustituye el consejo médico.

De conformidad con los requisitos reglamentarios aplicables, todo incidente grave, efecto adverso o reclamación relacionado con el uso de MSCopilot debe notificarse sin demora a Ad Scientiam en la siguiente dirección:

  • - Para los pacientes usuarios de la aplicación: contact@mscopilot.com
  • - Para los profesionales de la salud usuarios del panel: contact.pro@mscopilot.com

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